МНН: аминофенилмасляная кислота.
Регистрационный номер: ПN010924
Лекарственная форма: таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТХ: N06BX22.
Показания к применению: Астенические и тревожно-невротические состояния; заикания, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет. Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особые указания. При длительном применение (более 2 – 3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2 – 3 недели.
Способ применения и дозы: Принимать внутрь после еды. Таблетки можно делить.
Побочное действие: Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится. Возможны: Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Передозировка: Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 мг). Лечение – промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: в целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Влияние на способность к управлению автотранспортом: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Срок годности*: 4 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
*Полная информация по препарату представлена в инструкции по медицинскому применению.
СИП от 19.08.2022г. на основании ИМП от 23.09.2021г.